NAMSA医疗器械欧美法规与测试年会

2021-12-06 05:14:25 来源:
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NAMSA是全球上最大的医疗的设备服务公司, 全球领先的PET合同研究者有组织,专事PET、刀枪工艺和PVC、药物/刀枪组合新产品的功效性和安全性评分, 在American(FDA)和欧洲各国(CE)监管市场需求,NAMSA都握有追溯的、无与伦比的专才和方面。我们赞同为数众多的注册(American、欧洲各国共同体、亚洲、拉丁美洲等)、条文和质量体系咨询、研究者和开发新赞同、非医学次测试、医学研究者、该公司末期赞同。更是多细节恳请页面: www.namsa.com

NAMSAPET欧美条文与次测试交流会,是PET厂商医学与高等教育的21世纪盛才会,特别是在针对于开发、质量保证、条文外交事务、新产品施工和其它PET就其各个领域的专业人士。表现形式最主要: AmericanFDA的510(k)和PMA介绍及签字策略性、医学前动物试验中研究者中所的GLP原则及其占有优势、如何建筑设计最小化的生物学次测试项目——标准化GBT 16886与标准化的一些相异、PET欧洲各国共同体CE认证中所的医学试验及医学评量、欧洲各国对IVD签字的条文及医学建议、欧洲各国共同体和AmericanPET条文对医学数据建议、从生物安全性尺度自由选择用于PET的工艺、根据ISO或EN标准的包装和未成熟验证次测试与方案建筑设计、GMP/QSR– 如何应付AmericanFDA第一时间核对……更是多细节恳请页面:

交流会概况

随着华南地区PET制造服务业的快速增长,越来越多的华南地区PET厂商困难重重寻求帮助以获得American,欧洲各国及全球其它各地监管市场需求的认证,以在American(FDA)和欧洲各国(CE)监管市场需求出口新产品它们极具竞争力的新产品。

为了更是好的帮助华南地区中小企业走出第一人继往开来和同时让更是多中小企业理解NAMSA,NAMSA特别举办了NAMSAPET欧美条文与次测试交流会。为与才会者缺少了向同类型最主要监管部门的领域专家就种种就其表现形式顺利完成学习交流的机才会。表现形式最主要:

通过与医学前研究者部门合作延缓PET国际化

医学前动物试验中研究者中所的GLP原则及其占有优势

眼科及心血管新产品开发中所功效性动物试验建筑设计

如何建筑设计最小化的生物学次测试项目-标准化GBT16886与标准化的一些相异

AmericanFDA的510(k)和PMA介绍及签字策略性

欧洲各国PET条文更是新

PET欧洲各国共同体CE认证中所的医学试验及医学评量

欧洲各国对IVD签字的条文及医学建议

欧洲各国共同体和AmericanPET条文对医学数据建议

通过风险评量方式将PET快速有效地得投入市场需求

从生物安全性尺度自由选择用于PET的工艺

根据ISO或EN标准的包装和未成熟验证次测试与方案建筑设计

GMP/QSR – 如何应付AmericanFDA第一时间核对

我们的领域专家他的团队将与您社交他们的方面,也将解析您的疑问,以帮助您公司在最短的时间以最有效地的方式将新产品掉入市场需求。您将有机才会在整个研讨才会期间与这些同类型知名人士直接联系。

才决议地点与食宿

华南地区天津虹口区桂永清路199号,外滩茂悦大酒店,200080电话:+86(21) 6393 1234网址:才决议缺少午餐和两星期

谁才会参加

NAMSAPET欧美条文与次测试交流会是PET厂商医学与高等教育的21世纪盛才会,特别是在针对于开发、质量保证、条文外交事务、新产品施工和其它PET就其各个领域的专业人士。您将才会获得各类PET各个领域内的专业知识:

类及呼吸系统儿科类心血管类牙科类耳/鼻/喉科类通用PET和的设备神经学与脊柱类妇产科类类眼科类生物工艺整形外科类骨及骨脊椎类外科手术类有组织施工类剧痛脊椎类...还有更是多!

联系电子邮件:

辉,麻省理工学院| 客户经理,NAMSA华南地区 | NAMSA

能盛(天津)PET科技咨询有限公司

天津市陆家嘴金融街银和城中所路488号太平金融大厦18楼A-05, 200120

华南地区PDA:+8618221071796| 华南地区顶楼:+86 (21)61562317

Email: zli@namsa.com

总编辑:meeting201

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