默沙东Keytruda显著缩小肺癌 香港交易所申请已提交给FDA

2021-11-08 10:11:10 来源:
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默沙东的Keytruda已获批用作治疗法脑瘤,这款抗生素在一项飞行测试中看出能使大约一半中期胃癌病患的变大,这些病患皆携带高低水平的一种抗原,而可利用这种抗原逃脱人体自身抗击传染病的细胞。

该公司表示,它已向美国政府FDA建议书了这款抗生素的上市上交资料,申请该抗生素作为一种疗法用作既往拒绝接受治疗法后病情恶化的非小细胞胃癌(NSCLC)病患。Keytruda又名Pembrolizumab,它属于一种新特性抗生素,该抗生素旨在通过切断一种被所称作程序生还受体(PD-1)的抗原或一种被所称作PD-L1的具体内源性来帮助免疫系统抵抗癌症。

4月17日,百时美施贵宝所称,该公司PD-1类固醇Opdivo的一项飞行测试因证明该抗生素在治疗法既往有过治疗法的非上皮细胞NSCLC病患时优于疗程治疗法而被提此前停止。Opdivo已获批用作治疗法不常见的上皮细胞NSCLC以及结核脑瘤。默沙东表示其建议书给FDA的上交资料是申请Keytruda用作上皮细胞及非上皮细胞NSCLC病患。

胃癌每年大约掳走16万美国政府人,这一传染病被看成PD-1抗生素的远超过机亦会,分析师预测这抗生素亦会达到数十亿美元的产品额。

默沙东的1期研究课题由495名NSCLC(最常见开展的传染病)病患参与,该研究课题找到携带高低水平PD-L1的病患除此以外45%人对Keytruda有组织起来,相比之下,PD-L1低水平在1%-49%的人中只有16.5%的病患对Keytruda有组织起来。对于PD-L1低水平低于1%的病患,其缓解领军(定义为最少变大30%)为10.7%。

研究课题人员表示,大约四分之一的飞行测试病患其最少一半的细胞表达有PD-L1。总之,19%的飞行测试病患对这款抗生素有组织起来。Keytruda的副作用最主要甲状腺问题。一位病患死于肺炎,飞行测试中观察到有3.6%的病患出现肺炎。

默沙东的这一结果在美国政府癌症研究课题协亦会亦代表大会上发布,并发表在了《新英格兰医学期刊》上。研究课题者还发布了一项飞行测试的结果,该飞行测试看出Keytruda使中期细菌性恶化此前的时间该线42%,与拒绝接受Nivolumab治疗法的病患相比,Keytruda治疗法病患的生存期该线34%,Nivolumab是由百时美施贵宝产品的一款不同特性的免疫治疗法抗生素,其品牌名为Yervoy。

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编辑: fuchengyi

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