药明生物学发表声明指为,该日本公司计划与无锡药明莱布尼茨药厂技术开发股份有限日本公司(下指为:药明莱布尼茨)的附属日本公司厦门合全药业股份有限日本公司(下指为:合全药业)正式成立合资日本公司WuXi XDC(Cayman)Inc.(下指为:WuXi XDC),此须待(其中最主要)药明莱布尼茨股东准予方可作实。
该公告指为,WuXi XDC将从事抗体多肽药剂(ADC)及其他生物学多肽药剂的买断技术开发与生产商,日本公司及合全药业拟将分别向WuXi XDC 注资1.2亿美元及8000万美元。正式成立后,WuXi XDC将由本日本公司及合全药业分别仅有60%及40%。因此,WuXi XDC将被选为药明生物学的非全资附属日本公司。
根据公告,药明生物学及合全药业将努力把WuXi XDC打造被选为一家一体化及端到端买断技术开发设计及生产商服务于(CDMO)日本公司,受雇ADC及其他生物学多肽药剂的技术开发设计及生产商。WuXi XDC将以“一站式”的方式更容易地依赖于全球客户对于此类新型药剂分子日益增长的技术开发设计和生产商服务于需求,同时简化ADC及其他生物学多肽药剂的CMC(化学、制造和管控)流程及风险管理管理,缩短业务伙伴药剂港交所流程
ADC被认为是一种多功能的用药药剂,并逐渐被选为本土化生物学药。2019年以来,5个ADC获FDA许可,%历史上所有经许可ADC的一半。业界对ADC的用药创造力用者乐观看法,药明生物学亦是如此。截至2020年年底,药明生物学在全球仍未获得40个ADC重大项目,其中多个重大项目仍未进入Ⅱ/Ⅲ期临床技术开发阶段。
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