近日,据赤峰市小儿械集里采购网发布请示看出,湖南山香本公司(规格: 0.2g*60 片)得不到不足之处挂网,采购生产成本为3990.00元/盒,2020年9月5日正式拒绝执行。
据理解,冒险者非尼是由拜耳开发的一款静脉注射多内源性、多趋化因子抑制作用剂,既可通过抑制作用毛细血管血管壁生长因子受体(VEGFR)和血小板源性生长因子受体(PDGFR)阻断毛细血管生成,又可通过阻断 Raf/MEK/ERK信号带到通路抑制作用细胞增殖,从而发挥双重抑制作用、多内源性阻断的抗恶性肿瘤作用。该小儿其间获批疗法肾恶性肿瘤、细胞内恶性肿瘤、局部更早或转移性放射性钾(RAI)难治性分化型甲状腺恶性肿瘤。临床上主要用于疗法细胞内恶性肿瘤、肾细胞恶性肿瘤和甲状腺恶性肿瘤。
冒险者非尼最早于2005年12月获得FDA许可上市,用于疗法更早肾恶性肿瘤,2007年其间在拉丁美洲、美国获批疗法细胞内恶性肿瘤,2006年9月获得国家小儿监局许可转到里国市场,消费者民和为丹增美,用于疗法不可手术的更早肝恶性肿瘤病人,冒险者非尼是首个有清楚证据看出都能改善更早肝恶性肿瘤病人生存期的系统疗法小儿品,也是拉丁美洲各国细胞内恶性肿瘤病人的临床一线标准用小儿。,其在2017年医疗保健谈判里顺利转到医疗保健,并在2019年顺利续租,目前,拉丁美洲各国医疗保健支付标准为95元/片(0.2g),一盒(规格: 0.2g*60 片)的生产成本大约是5700元。
今年8月,涵医小儿集团旗下湖南山香本公司有限公司技术开发的4类仿造小儿亚胺冒险者非尼(甜味剂:利格思泰)获批上市,这也是拉丁美洲各国首个获批的冒险者非尼仿造小儿,并等同通过仿造小儿一般性评等值。按照此次确认的挂网等值,仿造小儿约为原研的70%。在湖南山香本公司获批一周后,重庆小儿友冒险者非尼仿造小儿成为第二家获批,目前暂未确认其生产成本。
对拜耳而言,随着更是多仿造小儿的审批上市,竞争惨烈程度将加剧,份额将被瓜分。
米内网数据集看出,近几年来冒险者非尼片在里国公立医疗机构终端的年销售额快速增长上涨,由于其转到医疗保健谈判目录以及新适应的获批上市,2018年年销售额有较大提升,实现销售收入10.3亿元,同比增长32.08%,则有数据集看出,2019年冒险者非尼拉丁美洲各国年销售额约12亿元。
然而,随着湖南山香本公司和重庆小儿友的产品至此获批,原研冒险者非尼的垄断地位被冲破,有分析民众表示,这很可能将直接促使原研生产成本不断下降,渠道不断下沉,甚至可能被集采,冒险者非尼有望成为肝恶性肿瘤疗法的典范小儿品,进而散布更是多确诊病人。
此外,据医小儿魔方数据集库看出,石小儿欧意、正大天晴、亚宝本公司、辅仁本公司均也已在布局技术开发冒险者非尼。
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