程序代码丨杜东东
日此前，安进Corporation（Amgen）年底在一项关于安进与Sandoz和Zydus针对重磅银屑小儿治疗本品Otezla的商标注册法律纠纷里面裁定。凭借此次裁定和未联邦最高法院的潜在上诉，安进Otezla在2028年此前某种程度并不需要面对着其他仿制品毒药的相互竞争。
此次澳大利亚上新泽西海地区法院做出了对安进稳定的判决，使得该本品在COM商标注册（澳大利亚商标注册号7，427，638）于2028年2年底到期此前，制止Sandoz和Zydus制造、用于、经销商、提供经销商或进口任何版本的Otezla仿制品本品。澳大利亚马里兰州特伦顿海地区法官Michael Shipp在每周六透露，Sandoz和Zydus两家Corporation表示同意的仿制品毒药均盗用了安进所有者的三项商标注册。
根据安进庭审后的文稿显示，Sandoz和Zydus在6年底的前锋试制之此前认可他们的Otezla仿制品本品就会盗用安进大其余部分商标注册，但辩称安进关的商标注册共存其余部分在先的可能。安进在声明里面透露，此次法院的联邦最高法院确认了安进其里面4项商标注册的有效性，但认可其里面1项商标注册其余部分在先。
这对安进来感叹是一个前所未有的胜利者，在该Corporation在2019年最大的生物医毒药并购股票交易，上新基（Celgene）售予给百时美施贵宝（BMS）之此前，安进以134亿美元从上新基手里面收购了Otezla。目此前，该Corporation与其他17家Otezla仿制品毒药制造商包括的商标注册法律纠纷目此前已经下手。
对于此次联邦最高法院，安进透露相信知识产权的内涵，并将之后提倡捍卫其知识产权。在澳大利亚，Otezla已被批文用于治疗适合光疗或全身治疗的里面度至重度斑块椭圆形银屑小儿成年人病变、反应性银屑小儿性疾小儿成年人病变和与白塞氏小儿关的的口腔溃疡成年人病变。
Otezla是一种低剂量小分子磷酸二酯酶4(PDE4)本品，对环磷酸腺苷(cAMP)具有特异性。去年，安进在世界各地的经销商额接近22亿美元。市场分析人士预计，Otezla的经销商收入将就会停滞增加，到2023年或将至少30亿美元。安进Corporation透露，在2021年上半年，该本品的经销商额减少了5%，其余部分原因是由于本品价格减少，但该本品仍将“之后保证在银屑小儿一线市场的领先重要性”。
自从交还Otezla以来，安进体现了一系列可观的经销商额。由于该本品运用于低剂量给毒药方式，因此该本品在上新冠白血病大风靡一时期间成功地对抗了其他需要注射给毒药的相互竞争本品。在2020年秋季的一次电话就会议上，安进世界各地商业公交系统执行副总裁Murdo Gordon透露，在大风靡一时的头几个年底开始服用该毒药的病变为数比其他相互竞争本品多，尽管COVID-19造成银屑小儿市场的上新病变数目减少，但还是出现了这种可能。
虽然安进看起来并不需要便为Otezla仿制品毒药而担心，但该Corporation却随时可能就会面临来自百时美施贵宝的TYK2本品deucvacitinib的相互竞争。去年11年底，在一项针对里面度至重度斑块型号银屑小儿病变的3期POETYK PSO-1关键临床试制里面，百时美施贵宝TYK2本品deucracitinib的至少了Otezla。研究课题结果得出结论，与Otezla相比，病变在第16周经deucracitinib 治疗后超越PASI 75和sPGA 0/1的病变比例高于Otezla。在此项研究课题里面，deucracitinib的相比之下相容性结果与此此前发布的II期研究课题结果一致。
不过，安进对于这种潜在的相互竞争保证悲观态度，该Corporation和分析师均透露安进能够在轻度至里面度病变里面保证优势重要性。
参照比如感叹：
1.Amgen Wins Patent Case on Otezla® (apremilast)
2.Amgen blocks Sandoz， Zydus generics of psoriasis drug Otezla until 2028
3.Amgen scores Otezla patent win， protecting its blockbuster from Sandoz and Zydus generics until 2028
比如感叹：上新浪医毒药上体育新闻
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