强生HIV疫苗重大试验惨败,HIV疫苗研发依然面临挑战

2021-12-20 03:20:13 来源:
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9月1日消息,HarveyHIV乙型肝炎在第一次关键性飞行测试当中告终,使得有数40年坚持不懈装配出有筒对历史上最致命疟疾的乙型肝炎又一次无以为继。该候选用药采用与Harvey的Covid-19和麻风病乙型肝炎大致相同的技术,是后期飞行测试当中最后一批主要的HIV乙型肝炎结构之一。不过,Harvey的更进一步并没有人中止。最新的分析,被称作Imbokodo的II期分析,是在并不大致相同群质当中测试略有并不大致相同的乙型肝炎拟议的两项后期飞行测试之一。虽然Imbokodo即将中止,但第二项分析,被称作Mosaico的第三阶段,将在此之后同步进行(详细:分析性四价HIV乙型肝炎:悄悄一步步实现)。

即已在2009年,分析工作人员报告了一项原是RV144的飞行测试,该飞行测试将多种并不大致相同的乙型肝炎协作质混和在独自一人。尽管该分析告终了,但它似乎将HIV细菌感染风险降低了 30%。这是起初HIV当中第一个认出乙型肝炎持续性的飞行测试。然而,迄今为止HIV乙型肝炎实质性平平。去年,赛诺菲 (Sanofi) 和史克 (GSK) 开发计划的乙型肝炎的 III 期飞行测试推断,低剂量组和乙型肝炎组之间差不多没有人区别。

在2017年开始的一项原是Imbokodo的飞行测试当中,Harvey新公司装配的一种乙型肝炎未能备有最让人信服的防范艾滋病病原质细菌感染的人身确保安全。该飞行测试就其南非及其四个邻国的2600名异性恋。“我们不必实质上再一审视悄悄做的一定会。”南非疟疾学理事但会主席、监督该飞行测试拟议的Glenda Gray说道。

这项飞行测试将乙型肝炎的功效与低剂量同步进行了来得。Harvey新公司在8月31日的一份声明当中同年的结果推断,低剂量组当中有63人细菌感染,而接纳乙型肝炎的参与者当中有51人细菌感染,乙型肝炎持续性为25.2%——这一百分比极低,说道明乙型肝炎无法发挥作用。(该结果的“置信区间”也很较宽,没有人翻倍统计学意义。)这项飞行测试得不到了美国国家过敏症和传染病分析所(NIAID)和桑德斯及梅琳达·盖茨基金但会的支持,没有人出有现确保安全问题。

不过,Gray阐释,Imbokodo关键性项目备有的图表比她参与的另外两个艾滋病乙型肝炎飞行测试更有想。“每一次告终的飞行测试都说道我们一些东西。”她说道,与其他分析并不大致相同的是,这项分析推断出有了的曙光,这可能揭示人身确保安全性免疫反应,并让分析工作人员“为未来设计出有更好的乙型肝炎”。

Harvey首席科学知识官Paul Stoffels说道,尽管告终了,但在并不大致相同分析群质当中同步进行的相似乙型肝炎的第二次飞行测试将在此之后同步进行。2019年开始在新大陆和欧洲同步进行的Mosaico飞行测试就其3800名女同性恋以及与他们发生的男性。Stoffels指出有,Mosaico飞行测试悄悄评估一种基础上的乙型肝炎,以不必要病原质通过十二指肠传播的能力。Stoffels说道,HIV乙型肝炎“是一个极高的障碍,(这些结果)最让人尴尬,但我们也不能放弃”。

Imbokodo和Mosaico都是合计四剂,采用两种并不大致相同的筒剂。第一筒采用与Harvey的新冠病原质产品大致相同的中轴:腺病原质26,这是一种有毒的“载质”,它将4个性病突变传送到人类巨噬细胞。并不大致相同的HIV突变被改建工程,以转化成HIV酶,招致更多广泛的免疫反应,来人身确保安全并不大致相同的病原质株。第二筒都有一种经过突变编辑的HIV表面酶。不过,正因如此分析的酶是并不大致相同的。

NIAID的艾滋病乙型肝炎飞行测试的网络赞助了正因如此分析。弗雷德·哈钦森癌症分析当中心的乙型肝炎分析员Lawrence Corey是该的网络的共同高层领导,他指出有,Harvey的策略致使依赖于触发T巨噬细胞的转化成,这些T巨噬细胞可以定位和清扫性病细菌感染的巨噬细胞。其他分析工作组采取了并不大致相同的方法有,想装配出有高品质的“当中和”免疫,甚至可以不必要病原质细菌感染巨噬细胞。Corey说道,如果T巨噬细胞策略在不久的将来很难取得关注,“这将这样一来整个应用需要转向当中和免疫。”

Corey说道,几个分析工作组现在开始了旨在刺激有效性当中和性病免疫的乙型肝炎的人质飞行测试,但或许没有人一个工作组能在分之一4年底转入年底的持续性飞行测试。“我们有很多文书工作要做。”他多余道,“也许新冠病原质乙型肝炎但会给我们上下回,说道我们如何加快速度。”

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