ASCO2013:多西他赛可显著延长EGFR野生型NSCLC高血压PFS

2021-11-29 05:10:46 来源:

取材：对于先前接纳过用药的中后期NSCLC病人，厄洛替尼(E)及多西他赛(D)为常规用药手段。尽管与最佳支持疗法相比较，通过E用药EGFR野生型亦然的总体的诊疗获益，但目前已为不清楚在针对该疾病特别，E还是D具有更高的活性。工具：本研究成果为一项由日本国立医院两组织发起的开放标记、多之前心诊疗III期试验。按最优化法，根据同性恋、基本功能静止状态、表征结果及用药的机构，将病人顺利完成随机分配，顺利完成E (150 mg, 每日)或D (60 mg/m2, q3w)用药。主要往南为无十分困难生存期(PFS)，次要往南包括总生存期、缓解叛将、安全性以及对野生型EGFR的研究成果。研究成果合格表现出色病人为，之前未能接纳过单药或双药化疗解决方案(至少包括一种铂阿司匹林)用药、病理结果为NSCLC的IIIB或IV (AJCC第6版)期病人，病人病况可评价或可测量，ECOG基本功能静止状态(PS) 0-2。根据也就是说，E在PFS特别胜过D (3.5个同月[m] v 2.5 m, α =0.05 [双侧], β =0.80)，据此经计算后，将目标样本数量定为280。结果：自2009年8同月至2012年7同月在此期间，共有得到41家的机构的301同上病人数据。在ITT病人成年人之前，分别有150同上及151同上病人被随机分配接纳E及D用药，两两组病人分别有109同上 (73%, E)及89同上 (59%, D)病人的为EGFR野生型。E与D两组病人的之前位PFS及OS分别为2.0 m (95%CI: 1.3-2.8) v 3.2 m (2.8-4.0, 比值秩p=0.092; HR=1.22, 95% CI: 0.97-1.55)，以及 14.8 m (9.0-19.4)v 12.2 m (9.0-15.5, p=0.527; HR=0.91, 95% CI: 0.68-1.22)。在EGFR野生型病人之前，E vD两组PFS及OS分别为1.3 m v 2.9 m (p=0.013; HR =1.44, 95% CI: 1.08-1.92)，以及 9.0 m v9.2 m (p=0.914; HR =0.98, 95% CI: 0.69-1.39)。主要的3/4级刺激性惨剧为皮疹(13.3%[E] v 0.7% [D])和白血球降低(5.4% [E] v 62.9% [D])。结论：研究成果表明，E在PFS特别不胜过D。尽管对于EGFR野生型，D在PFS特别总体较长，但在本项踏实试验之前，该相似之处并未能对OS结局转化成影响。本诊疗试验反馈：000002314。

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编辑： zhengwenchao